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    ┃4.抽样情况记录，包括所抽桶（箱、听、袋）号、批号、数量：        ┃
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    ┃抽样单位：                          药检所        经手人：      ┃
    ┃报验单位：                                        经手人：      ┃
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                                                   国家药品监督管理局制
                                                                        
                             注意事项
 
     1.此单一式二份，由抽样药检所填写。一份交报验单位，另一份留档。
     2.此单填写完毕，抽验单位和报验单位对其内容核实无误后，双方经手人签字后生效。
     3.抽样完毕后，要对库存药品就地封存，待检验合格后，在抽样单位监督下拆封；不
合格药品由存货地省级药品监督管理局监督处理，不得启封。
     4.表中注“□”处，根据现场核查情况，是则划“√”，不是则划“×”。
 
附件六:
 
    进口药品抽样规定
 
    一、为作好进口药品的抽样管理工作，保证进口药品检验抽样的代表性和科学性，保
证进口药品检验结果的准确性，根据《进口药品管理法》的有关条款，制订本规定。
    二、进口药品抽样由接受该品种报验的口岸药检所负责进行，报验单位应准备必需的
工具和场地，并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作及其费用。
    三、同一合同，药品名称、生产国家、厂商、包装、批号、剂型、规格、唛头标记（合
同编号）均相同者，方可作为同批药品进行抽样；同一合同进口的药品分次到货者，分次
抽样。
    四、供国内分装的进口药品制剂的抽样，进口单位应提供《进口药品注册证》及进口
药品分装批件，按分装后的规格及数量，比照相应制剂的抽样规定办理。
    五、相同批号药品，依其运输包装数量，确定抽样件数，具体规定如下：
    （1）原料药：药品包装为10公斤以上，10件以内，抽样1件；

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