标签：汇报材料怎么写大全,创先争优汇报材料,http://www.qingsong8.com 2017县食品药品监督管理局建局以来工作情况汇报,
文 章来
源 P、GSP攻坚战
1、建立信用监督体系。
一是实现电子档案管理。对监管相对人建立电子图片档案，实行电脑管理。对药品医疗器械生产经营企业以及医疗机构，立足于基本情况的掌握，注重于监管过程的记录，从而为推行对管理相对人分类管理提供详细依据。管理系统对每一家企业或医疗机构等管理相对人都配设独立编号，对基本情况、产品情况、行政检查、信用情况、员工情况以及变更、年检等情况都建立数据库，不仅记录每一管理相对人的地址、人员、质量负责人等基础数据，而且记录良好或不良信用情况、行政检查以及年检等动态情况，并按此建立信用档案，划分信用等级，使每个药监人员能及时、全面了解情况，便于开展分级监管，促进药监工作有序、科学、规范开展。
二是实行不良行为记录制。通过舆论监督，群众评议方式，全面开展了“质量管理规范药店”、“合格药房”的创建活动。制订了《赣榆县药品经营企业不良行为计分登记管理规定》，共列出18条55项不良行为扣分标准。如发现有不良行为的，填入《医疗器械生产、经营企业不良行为记录表》并存入监管档案。并且凡初次有情节轻微的不良行为，责令限期改正；属不良行为屡教不改或情节较为严重的，给予通报批评；属严重违规行为的，及时移交稽查部门立案查处，并视情况建议由原发证部门吊销其生产（经营）许可证。
三是建立信用激励惩戒机制。对药品零售企业诚信等级评定实行“3+3”分类评定法，即由药监部门参照《赣榆县药品零售企业诚信等级管理办法》根据药品零售企业的诚信度（守法经营情况），将药品零售企业分为A（诚信）、B（一般失信）、C（严重失信）三类，再由药监部门组织的药品诚信等级评定小组对A类中申请参评的药品零售企业，按标准综合评价，细分为优质信用企业（三星级）、良好信用企业（二星级）、信用企业（一星级）三个等级，年底对企业进行信用等级认定。对A、B、C三类实行差异化管理：对评定为A类的药品零售企业，实行简化监督管理，原则上一年检查不超过一次；对评定为B类的药品零售企业，实行重点监管，实行定期检查制度，一年检查次数不少于二次；对评定为C类的药品零售企业，实行特别管理，每年检查次数不少于四次。并对信用良好以上企业给予激励措施：对优秀信用企业(三星级)推荐参加市级诚信药店评定活动；公示表扬，发流动荣誉牌；实行非举报等特殊原因不检查制度，并减少药品抽验频次；对良好信用企业（二星级）公示表扬，发流动荣誉牌；实行非举报等特殊原因不检查制度，并减少药品抽验频次；对信用企业(一星级)一年无因检查不得超过一次。
2、健全药品不良反应监测管理。
做好药品使用信息监督工作，成立药品不良反应监测站，下设22个直报点，为对药品不良反应的有效监测提供了有力的组织保证。自药品不良反应监测网络运转以来，共收集了药品不良反应报告194篇，取得了较好效果。
3、加强药品从业人员培训。
我局定期举办药品经营企业从业人员培训班，坚决做到持证上岗。仅今年以来，就举办培训班5期，培训药品从业人员340人。通过培训，提高了全县药品从业人员的素质，推动了全县ＧＳＰ认证工作的步伐，为全县农村药品监督管理网和供应网的建设打下了基础。
4、加快GMP、GSP认证步伐。
一是积极扶持发展药品生产企业。从建局一开始，对生产企业我局就推出“你需要，我帮助”活动,紧紧围绕服务经济第一要务，结合招商引资工作，为相对人开展优质服务，提高GMP认证水平，积极推进当地医药经济发展。目前已有四个企业在赣榆生根开花：1、投资500多万元的连云港利丰医用氧有限公司20xx年已正式投入生产，当年上交税收10多万元；2、投资6000万元的连云港榆嘉药业有限公司一期工程已完成；3、投资1.2亿元连云港瑞帮药业有限公司第一期1.83万平方米厂房已建成；4、投资60万元的连云港金水湾药业有限公司已进行试生产。另有两个处于培育期：1、原连云港化工厂拟投资约人民币9000万元改建的连云港市龙珠药业有限公司，加强对其GMP认证的辅导工作； 2、已培育了几年的门河中草药5000亩GAP基地，争取及早通过GAP认证。填补赣榆有史以来无药品生产的空白，也确立了我们新单位在当地的立足之地。
二是帮促药品生产经营企业通过GSP认证。我局先后投资两万余元印制了药品零售企业GSP认证参考资料、药品购进质量验收记录等各种记录本40余种，4800多册，及时下发至全县各零售药店。通过集体培训、个别指导、现场会等形式，督促药品零售企业进行GSP认证工作。目前全县146家通过GSP认证。
三、念好四字真经，“两网”建设基本成型
（一）“四位一体”，加强药品监督网络建设
总体的格局是：建立了政府领导、药监为主、部门配合、群众参与的“四位一体”县、镇、村三级药监网络，将药监触角延伸到农村最基层。
1、政府领导主要体现在：
一是县政府成立了分管县长担任组长的县药品“两网”建设领导小组，有关部门参与配合；各镇成立了以一名副书记或副镇长兼任组长的领导小组。
二是20xx年6月县政府召开了全县“两网”建设工作会议，下发了《关于成立赣榆县农村“两网”建设工作领导小组的通知》（赣政办发[20xx]40号）、《关于加强农村药品监管促进农村药品供应网络建设的意见》（赣政办发[20xx]41号）等文件。
三是在县和各镇成立了药品监管办公室。县级办公室设在药监局；镇办公室多设在计生指导站，个别乡镇设在中心卫生院。
四是县政府将药品监督管理工作纳入了政府目标考核内容。在县政府年度经济建设和社会发展目标考核办法中明确规定：食品药品安全出现重大事故的扣除3－5分。
五是聘请药品协管员、药品质量信息员，并初步解决薪酬问题。在工商、地税、派出所、卫生院等部门以及人大代表、政协委员中聘请政治素质高，业务能力强，热心药监工作的人员担任药品协管员。村级成立了药品质量信息站，由村干部负责，聘请部分老党员、农民群众为药品质量信息员。目前已在18个镇聘请了140名药品协管员，435个行政村聘请了407名药品信息员（在食品药品监督管理局挂牌后，为了加强对食品安全工作的监管，在乡镇卫生院中聘请了26个食品监督员，并积极探索食品监督网与药品监督网两网合一的可能性及相关工作机制）。为充分调动药品协管员、信息员工作积极性，鉴于目前无镇级药监机构编制和经费的情况，通过政府支持，部分镇政府根据实际抽出部分资金，给予协管员、信息员每月100—150元补助，解决了部分药品协管员、信息员报酬问题。
2、药监为主主要内容是：
为充分体现县级药监机构主体地位，发挥网络优势，对农村药品市场实施有效监管，我们明确了县、镇、村三级药监网工作职责。县级药监机构根据全县药品市场现状制定明确工作目标，确定工作重点；对镇、村两极药品协管员、信息员进行培训；统计镇级工作报表；对制售假劣药品行为进行查处；考核镇、村两级网工作。镇药品“两网”领导小组根据县药监机构部署，有计划地开展工作，及时反映工作中出现的新问题、新情况，经常性深入药品经营、使用单位了解药品质量动态，宣传药品管理法律、法规，指导村级网工作，及时做好药品信息上报工作，协助县级药监机构查处制售假劣药品行为。村级应及时上报游医药贩活动情况，群众呼声。

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